淮陰醫(yī)療此次獲得的兩張MDR證書涵蓋了兩款主打產(chǎn)品系列：手術(shù)刀片系列產(chǎn)品和非吸收性外科縫線系列產(chǎn)品

什么是MDR認(rèn)證？

MDR是歐洲醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device Regulation）的縮寫，該法規(guī)旨在確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。獲得MDR證書，意味著淮陰醫(yī)療的產(chǎn)品已經(jīng)通過了嚴(yán)格的質(zhì)量和安全審核，符合歐洲市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)。

MDR證書與傳統(tǒng)MDD CE證書差異。

MDR證書主要適用于醫(yī)療器械的監(jiān)管，而MDD證書則廣泛應(yīng)用于各種產(chǎn)品和服務(wù)領(lǐng)域。

MDR證書的獲得需要經(jīng)過更為嚴(yán)格的技術(shù)和質(zhì)量控制審核，包括對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性和耐用性等方面的全面評(píng)估。

MDR證書的獲得要求企業(yè)具備更為完善的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)過程控制能力，以確保產(chǎn)品的一致性和可靠性。

MDR證書要求企業(yè)進(jìn)行更為嚴(yán)格的上市后監(jiān)管，以確保產(chǎn)品的持續(xù)安全和有效性。

淮陰醫(yī)療獲得的MDR證書是其產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要保障，同時(shí)也為其在國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)提供了優(yōu)勢(shì)。

淮陰醫(yī)療現(xiàn)有國(guó)際體系認(rèn)證

歐盟MDR認(rèn)證:一次性使用無菌手術(shù)刀片

歐盟MDR認(rèn)證:不可吸收縫線

歐盟MDD CE認(rèn)證：RPGA,PGCL帶針/不帶針縫合線

歐盟MDD CE認(rèn)證：PGA PDO PGLA帶針/不帶針縫合線

ISO13485體系認(rèn)證

未來，淮陰醫(yī)療將繼續(xù)加強(qiáng)研發(fā)和創(chuàng)新，積極應(yīng)對(duì)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，為全球患者提供更加安全、有效的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。